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溶液顏色檢查法用什么光照射?

溶液顏色檢查法光源用什么好?不同行業(yè)顏色檢測(cè)對(duì)光源都有不同的要求,為了讓檢查結(jié)果更加精準(zhǔn),就需要使用指定的光源環(huán)境檢測(cè),下文就為大家簡(jiǎn)單的介紹一下溶液顏色檢測(cè)法常用光源。

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什么叫溶液顏色檢查法?

溶液顏色檢查法是控制原料及注射劑、口服溶液、滴眼液和滴耳液等制劑中有色雜質(zhì)限量的方法。藥品的顏色與藥品本身的性質(zhì)、純度、雜質(zhì)的含量有著密切的關(guān)系。藥品顏色通常來(lái)源于三個(gè)方面:第一,藥物本身的化學(xué)結(jié)構(gòu),有顏色的藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)式中一般具有不飽和碳環(huán)的共軛體系,顏色深淺與N、S、O等原子的種類及數(shù)目相關(guān);第二,制備工藝中有色雜質(zhì)的引入;第三,藥物本身不穩(wěn)定講解所致,由于氧化、水解、絡(luò)合、聚合等原因使藥物顏色加深。藥品顏色的變化是藥品內(nèi)在質(zhì)量改變最直觀的表現(xiàn),往往意味著講解物的產(chǎn)生、增加,純度或主成分含量的降低等。溶液顏色的檢查可以簡(jiǎn)易、直觀、快速地判斷藥品中有色雜質(zhì)的量,并與通常采用的HPLC法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)相結(jié)合,可以從兩個(gè)不同的角度來(lái)控制藥品質(zhì)量,兩者可互相補(bǔ)充,不能相互替代。

溶液顏色檢查法用什么光照射?

溶液顏色檢查法一般要求D65標(biāo)準(zhǔn)光源。

光源描述在判斷色彩時(shí)所用光線顏色,不同的行業(yè)對(duì)光源有不同的標(biāo)準(zhǔn)。如果進(jìn)行視覺(jué)評(píng)估,則必須定義光源箱的照明設(shè)置。還必須在設(shè)置分光光度儀時(shí)指定光源。

在儀器使用的標(biāo)準(zhǔn)光源與日常觀察樣品所使用光源光譜功率分布一致(比如晝光),其光電響應(yīng)接收條件與標(biāo)準(zhǔn)觀察者的色覺(jué)特性一致的條件下,用儀器方法測(cè)定顏色,不但能夠精確、定量地測(cè)定顏色和色差,而且比目測(cè)法客觀,且不隨時(shí)間、地點(diǎn)、人員變化而發(fā)生變化。

溶液顏色檢查法操作方法:

第一法:目視法

除另有規(guī)定外,取各品種項(xiàng)下規(guī)定量的供試品,加水溶解,置于25ml的納氏比色管中,加水稀釋至l0ml。另取規(guī)定色調(diào)和色號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)比色液10ml.置另一25ml的納氏比色管中,兩管同置白色背景上,自上向下透視;或同置白色背景前,平視觀察;比較時(shí)可在自然光下進(jìn)行,以漫射光為光源。供試品管呈現(xiàn)的顏色與對(duì)照管比較,不得更深。

第二法:紫外一可見分光光度法

除另有規(guī)定外,如供試品為原料藥,稱取各品種項(xiàng)下規(guī)定量的供試品,加水溶解使成l0ml(或加水溶解使成規(guī)定量的體積),必要時(shí)濾過(guò),取續(xù)濾液照紫外一可見分光光度法于規(guī)定的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。

第三法:色差計(jì)法

除另有規(guī)定外,用水對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn),并把水作為第一份樣品進(jìn)行測(cè)定,儀器將給出水的顏色值,接著依次取按各品種項(xiàng)下規(guī)定的方法配制的供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)比色液,分別進(jìn)行測(cè)定,儀器不僅可測(cè)出兩種溶液的顏色值,還給出供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)比色液分別對(duì)水的色差值。

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